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产品与服务

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合同定制

江苏阿尔法药业集团CMO/CDMO业务介绍

——我们提供高级中间体、原料药及成品药的定?#21697;?#21153;

您的CMO/CDMO合作伙伴

5条符合GMP标准具备多功能切换的中间体和原料药生产线,300多个50L-6000L的反应釜,可以完成各种高低温反应、氢化、氯化、磺化、烷基化、重氮化、胺化反应;

2条符合FDA标准设计的口服固体制剂生产线、2条口服液生产线、3条滴眼液生产线。

 

服务内容

中间体/API/制剂产品工艺路线筛选、开发及优化

分析方法开发、确认及验证

药物结晶/晶型研究

生物催化技术研发及应用

工艺安全性研究

工艺验证及QbD

稳定性研究、杂质研究

中间体、API、制剂产品cGMP生产

CMC注册支持

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